产学研协同攻关，激发呼吸创新药产业新动能

为破解抗体药物稳定性差、吸入给药后药效作用时间短和长效抗体缓释微球的制备稳定性及工业化生产难题，近日，福建医科大学药学院“呼畅恒新”项目团队走进上海、福建的多家生物医药企业开展专题调研，通过与行业专家、企业技术骨干开展面对面技术研讨，补齐项目在研发工艺、中试放大、成果转化落地等方面的短板。

作为深耕创新抗体药物开发的行业企业，麦济生物科技有限公司董事长张成海博士、朱玲巧副总裁、技术负责人党尉博士与“呼畅恒新”项目团队负责人和核心成员就改良型抗体吸入制剂的中试放大、质量标准构建、知识产权壁垒完善、新药商业化路径开展座谈。结合企业新药全链条开发经验，针对抗体注射剂改吸入剂的工艺变更、蛋白活性保护需求、药监审评关注点等产业痛点分享实操案例，提出产业端的解决方案，双方就构建常态化技术沟通交流机制达成共识，及时共享相关技术信息和科技成果，依托企业产业化经验帮助项目规避“重小试、轻放大”和“重研发、轻转化”的研发误区。

在微球制剂技术开发方面，上海澎赞生物科技有限公司的技术人员同团队负责人杨易山、黄佳颖针对液滴微流控工艺放大开展深入的技术交流，通过对喷雾干燥法、乳化法、液滴微流控技术三种不同微球制备工艺进行多维度对比，围绕制备小粒径肺部靶向微球的个性化芯片定制、中试设备联合开发展开磋商，通过校企合作，助力本项目突破肺部递送核心技术产业化壁垒。

在到访上海塔望智能科技有限公司过程中，“呼畅恒新”项目团队的核心成员与公司副总钱斌斌博士及其研发技术团队聚焦干粉吸入剂智能化装备与呼吸、代谢、毒理、肺部沉降模拟评估专业设备开发，围绕制剂‑装置一体化研发、呼吸道疾病指征评估仪器、颗粒动力学与吸入装置匹配性等问题商谈共建校企协作平台。通过座谈，项目成员们更加认识到吸入制剂的研发不能将处方与给药装备分割开来研究，要将吸入装置的适配需求与药物辅料的呼吸毒理学评估等纳入制剂早期研发阶段进行评估，为项目与临床接轨提供更多思路启发。

在创新药市场与商业化运营层面，福建省医药有限责任公司助理总经理、福建冠华医药有限责任公司总经理陈强结合省属国有医药平台丰富的创新药运营经验，向团队分享呼吸类药物真实营销场景、渠道流通、医保准入条件等实操经验，一对一针对“呼畅恒新”产品的市场前景、营销模式、差异化定价策略、成果转化合作模式开展一对一咨询解惑，从市场端为项目成果落地转化提供规划建议。

通过上述一系列交流活动，“呼畅恒新”项目团队主动走进企业，充分学习不同企业在新药研发、制剂工艺开发、装备制造、吸入药物安全性和毒理学评估、医药产品市场运营等方面的优势，把产业一线遇到的真实问题、市场需求反馈给科研团队，并达成了多项初步校企合作意向。未来各方将持续深化产学研合作，围绕“呼畅恒新”长效干粉吸入剂产品和抗体缓释微球技术的迭代升级、市场营销方案制定持续沟通协作，共同推进“呼畅恒新”长效抗体干粉吸入剂的临床转化，助力我国肺部靶向递药系统开发和创新制剂产业高质量发展。